Kancelaria notarialna  

Jarosław Matczak

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 30 kwietnia 2004 r. w sprawie klasyfikacji wyrobów medycznych do różnego przeznaczenia 2) (Dz. U. z dnia 1 maja 2004 r.) Na podstawie art. 13 ust. 2 ustawy z dnia 20 kwietnia 2004 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 93, poz. 896) zarządza się, co następuje: § 1.  Wyroby medyczne do różnego przeznaczenia, zwane dalej "wyrobami medycznymi", klasyfikuje się zgodnie z regułami klasyfikacji określonymi w § 3-5. § 2.  Terminy stosowane w regułach klasyfikacji, o których mowa w § 4, oznaczają:   1)   w zakresie okresu czasu: a)  do chwilowego użytku - należy przez to rozumieć wyrób medyczny przeznaczony zwykle do ciągłego użytku krótszego niż 60 minut, b)  do krótkotrwałego użytku - należy przez to rozumieć wyrób medyczny przeznaczony zwykle do ciągłego użytku nie dłuższego niż 30 dni, c)  do długotrwałego użytku - należy przez to rozumieć wyrób medyczny przeznaczony zwykle do ciągłego użytku dłuższego niż 30 dni;   2)   w zakresie inwazyjnych wyrobów medycznych: a)  otwór ciała - należy przez to rozumieć każdy naturalny otwór w ciele, jak również zewnętrzną powierzchnię gałki ocznej lub każdy stały otwór sztuczny, taki jak sztuczna przetoka, b)  chirurgiczny inwazyjny wyrób medyczny - należy przez to rozumieć inwazyjny wyrób medyczny, który z pomocą operacji chirurgicznej lub w związku z nią penetruje wnętrze ciała przez jego powierzchnię, –  każdy wyrób medyczny inny niż określony w pkt 2 lit. b, powodujący penetrację inną niż przez istniejące otwory ciała, uznaje się za chirurgiczny inwazyjny wyrób medyczny, c)  implantowany wyrób medyczny - należy przez to rozumieć wyrób medyczny przeznaczony do wprowadzania w całości do ciała ludzkiego lub zastępowania powierzchni nabłonka lub powierzchni oka drogą interwencji chirurgicznej i przeznaczony do...

ZARZĄDZENIE DYREKTORA POLSKIEGO CENTRUM BADAŃ I CERTYFIKACJI z dnia 28 grudnia 1995 r. zmieniające zarządzenie w sprawie ustalenia wykazu wyrobów podlegających obowiązkowi zgłaszania do certyfikacji na znak bezpieczeństwa i oznaczania tym znakiem. (M.P. z dnia 9 maja 1996 r.) Na podstawie art. 17 ust. 1 oraz w związku z art. 13 ust. 1 ustawy z dnia 3 kwietnia 1993 r. o badaniach i certyfikacji (Dz. U. Nr 55, poz. 250 i z 1994 r. Nr 27, poz. 96) zarządza się, co następuje: § 1.  W zarządzeniu Dyrektora Polskiego Centrum Badań i Certyfikacji z dnia 20 maja 1994 r. w sprawie ustalenia wykazu wyrobów podlegających obowiązkowi zgłaszania do certyfikacji na znak bezpieczeństwa i oznaczania tym znakiem (Monitor Polski Nr 39, poz. 335 i Nr 60, poz. 535) załącznik otrzymuje brzmienie określone w załączniku do niniejszego zarządzenia. § 2.  Zarządzenie wchodzi w życie po upływie trzech miesięcy od dnia ogłoszenia. Załącznik WYKAZ WYROBÓW PODLEGAJĄCYCH OBOWIĄZKOWI ZGŁASZANIA DO CERTYFIKACJI NA ZNAK BEZPIECZEŃSTWA I OZNACZANIA TYM ZNAKIEM   Symbol Systema- tycznego wykazu wyrobów (SWW) Nazwa grupy asortymentowej lub asortymentu Jednostka certyfiku- jąca 1 2 3 04 - WYROBY HUTNICTWA ŻELAZA 0453-1 Pręty grube: - na elementy maszyn i urządzeń, - do wyrobu narzędzi, - do wyrobu elementów złącznych. SIMPTEST 0453-2 Profile grube: - grodzice, - kształtowniki typu V do elementów obudów  górniczych, - kształtowniki typu J do elementów obudów  górniczych, - kształtowniki dla jezdni kolei  podwieszanych. SIMPTEST 0453-1    -2 Pręty i profile grube: - na elementy konstrukcyjne dla budownictwa, - do łożysk tocznych, - na sprężyny techniczne, - do budowy samochodów. ZETOM 0454-1 Pręty i profile średnie: - na elementy maszyn i urządzeń, - do wyrobu narzędzi, - do wyrobu...